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  • 建議收藏!關于化妝品標簽新規(guī)的解讀,這篇都說明白了

    化妝品標簽是化妝品基本信息的載體,也是產(chǎn)品展示、宣傳最重要的媒介。

     

    202251日起,申請注冊或進行備案的化妝品,其標簽就需要符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求;此前已注冊或備案的化妝品,須在202351日前完成產(chǎn)品標簽的更新。

     

    新舊標簽管理要求有什么變化,標簽新規(guī)又有什么特別需要注意的地方,現(xiàn)為大家一一梳理。

     

     

    一、必須標注內(nèi)容

     

     

    1.產(chǎn)品中文名稱

     

    【主要變化】明確須有引導語

     

    ·銷售包裝可視面顯著位置標注

     

    ·至少有一處以引導語引出。

     

    ·以字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等作為商標名的,需取得注冊商標證,且應當在產(chǎn)品銷售包裝可視面中對其含義進行解釋。

     

    ·直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上應標注產(chǎn)品中文名稱。

     

    ·不得以商標名的形式宣稱醫(yī)療效果或者產(chǎn)品不具備的功效。

     

    《辦法》規(guī)定使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的,應當與產(chǎn)品配方成分相符,且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應當與產(chǎn)品功效宣稱相符,如產(chǎn)品名稱為某某氨基酸面膜,產(chǎn)品功效宣稱為抗皺,則產(chǎn)品配方中應包含氨基酸,并且氨基酸的使用目的應當與抗皺相關。使用動物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的,配方中可以不含此原料,命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式,也可以在屬性名后加后綴注明,如黃瓜味洗面奶或者洗面奶(黃瓜味)。

     

     

    2.注冊人、備案人、境內(nèi)責任人

     

    【主要變化】引導語發(fā)生變化

     

    ·以普通化妝品為例:

     

    2.png 

     

     

    3.生產(chǎn)企業(yè)

     

    【主要變化】細化標注要求

     

    ·生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址應當標注完成最*后一道接觸內(nèi)容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)。

     

    ·境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應在企業(yè)名稱和地址后標注化妝品生產(chǎn)許可證編號。

     

    ·若生產(chǎn)企業(yè)注冊地址和實際生產(chǎn)地址不一致,應當標注生產(chǎn)許可證上載明的實際生產(chǎn)地址。

     

     

    4.產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號

     

    【主要變化】新增必須標注項目

     

    ·以相應的引導語引出。

     

    ·產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號即產(chǎn)品注冊號或備案號。

     

    ·原國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準可不再標注。

     

     

    5.全成分

     

    【主要變化】標注形式、降序要求發(fā)生變化

     

    圖片1.png 

     

    ·應當在銷售包裝可視面標注。

     

    ·應標注全部成分的原料標準中文名稱。

     

    ·含量應為單個成分在配方中的總含量。

     

     

    化妝品成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中,并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分,雖然在申請注冊或者進行備案時以該原料復配的形式進行產(chǎn)品配方填報,但不屬于化妝品的成分,可以不在產(chǎn)品標簽上進行標注;當然企業(yè)為保障消費者知情權,也可以在產(chǎn)品標簽進行標注。

     

     

     

    6.凈含量

     

    ·使用國家法定計量單位,參照《中華人民共和國法定計量單位》。

     

    ·展示面標注。

     

     

    7.使用期限

     

    【主要變化】細化標注要求

     

    ·兩種標注形式:

     

    1.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期

     

    2.生產(chǎn)批號和限期使用日期

    ·銷售包裝內(nèi)有多個獨立包裝產(chǎn)品時,每個獨立包裝應當分別標注使用期限;

     

    銷售包裝可標注最早到期的獨立包裝產(chǎn)品使用期限,也可分別標注單個獨立包裝產(chǎn)品使用期限。

    ·直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上應標使用期限,但可以采用標注生產(chǎn)批號和開封后使用期限的方式。

     

     

    8.使用方法

     

    【主要變化】新規(guī)明確內(nèi)容

     

    ·能保證消費者正確使用。

     

    ·需要標注產(chǎn)品使用方法的,應當在銷售包裝可視面或者隨附于產(chǎn)品的說明書中進行標注。

     

     

    9.必要的安全警示用語

     

    ·應當以注意或者警告作為引導語。

     

    ·三種必須標注安全警示用語的情形。

     

     

    10.法律、行政法規(guī)和強制性國家標準規(guī)定應當標注的其他內(nèi)容

     

     

    二、特別注意事項

     

     

    1.化妝品的最小銷售單元應當有標簽。

     

    2.化妝品應當有中文標簽。中文標簽應當使用規(guī)范漢字,使用其他文字或者符號的,應當在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對應解釋說明,網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術語等必須使用其他文字的除外。

     

    3.加貼中文標簽的,中文標簽有關產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應當與原標簽相關內(nèi)容對應一致。

     

    【注意】針對進口化妝品的重大變化

    進口產(chǎn)品原銷售包裝中標注的有關產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應當在產(chǎn)品中文標簽中標注。

    4.具有包裝盒的產(chǎn)品,還應當同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。

     

    【注意】進口產(chǎn)品直接接觸內(nèi)容的包裝容器上也須標注產(chǎn)品中文名稱。

    5.化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,僅需在銷售包裝可視面標注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息,其他應當標注的信息可以標注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。

     

    6.以免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供的化妝品,其標簽適用本辦法。

     

    【注意】非賣品未明確可免于標注產(chǎn)品信息

    GB 5296.38.2明確供消費者免費試用并有相應標識的化妝品可免于標注凈含量、成分表、生產(chǎn)企業(yè)等信息。而《化妝品標識管理規(guī)定》僅有以免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供的化妝品,其標簽適用本辦法的規(guī)定。按照新規(guī)要求,在進一步的解讀或答疑明確之前,非賣品應標注完整的產(chǎn)品信息。

     

    7.兒童化妝品標簽要求

     

     小金盾.png

    【注意】

     

    新增特定標

     

    志:小金盾 

     

     

    ·標注兒童化妝品標志:標注要求參照《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布兒童化妝品標志的公告(2021年第143號)》

     

    ·應標注應當在成人監(jiān)護下使用等警示用語。

     

    ·標識適用于全人群”“全家使用等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。

     

    8.化妝品標簽存在下列情形,但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導的,由負責藥品監(jiān)督管理的部門依照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第二款規(guī)定處理。

     

    【注意】明確屬于標簽瑕疵的七種情形

    ·處罰條款:生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導的,由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正;拒不改正的,處2000元以下罰款。(《化妝品監(jiān)督管理條例》)

     

    ·改正措施:化妝品標簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導的,企業(yè)應當及時予以改正,可以重新印制標簽,也可以通過粘貼覆蓋的形式對瑕疵進行改正,但改正后的標簽應當清晰、持久,易于辨認、識讀,不得有印字脫落、粘貼不牢等現(xiàn)象。(中檢院官網(wǎng)常見問題解答”2022419日發(fā)布)


    三、名詞解釋

     

     

    最小銷售單元

     

    以產(chǎn)品銷售為目的,將產(chǎn)品內(nèi)容物隨產(chǎn)品包裝容器、包裝盒以及產(chǎn)品說明書等一起交付消費者時的最小包裝的產(chǎn)品形式。

     

    銷售包裝

    最小銷售單元的包裝。包括直接接觸內(nèi)容物的包裝容器、放置包裝容器的包裝盒以及隨附于產(chǎn)品的說明書。

     

    內(nèi)容物

    包裝容器內(nèi)所裝的產(chǎn)品。

     

    展示面

    化妝品在陳列時,除底面外能被消費者看到的任何面。

     

    可視面

    化妝品在不破壞銷售包裝的情況下,能被消費者看到的任何面。

     

    引導語

    用以引出標注內(nèi)容的用語,如產(chǎn)品名稱”“凈含量等。


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